Segundo o órgão regulador, essas fitas não possuem registro sanitário no Brasil, o que impede sua venda e uso legal no país. Além disso, a empresa responsável pela fabricação não conta com autorização de funcionamento, requisito básico para a comercialização de produtos odontológicos.
Quando utilizada sem avaliação prévia, essa substância pode provocar sensibilidade dentária intensa, irritações gengivais, inflamações nos tecidos bucais e desgaste do esmalte. Em pacientes com cáries, restaurações defeituosas, trincas dentárias ou retrações gengivais, os riscos são ainda maiores, podendo gerar danos irreversíveis.
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